Обзорна статия

Автори: Ив. Атанасова¹, Д. Терзииванов^2
1Изпълнителна агенция по лекарствата
²Катедра по фармакология и клинична фармакология, МФ, Софийски университет

Адрес за кореспонденция: Ив. Атанасова, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев №8, София 1303, е-mail: ivanka.atanasova@mail.bg тел: +359 2 8903424

 

Ключови думи: молекулярни терапии, рекомбинантни протеини, ваксини, трансплантации, генна терапия

 

Резюме

Молекулярните терапии включват лекарствени продукти, които се произвеждат чрез използване на различни иновативни технологии като генетични, рекомбинантни ДНК, биохимични, микробиологични, имунологични, молекулярно-биологични и биотехнологични. Приложението на новите молекулярни терапии поставя поредици от етични въпроси, особено по отношение на провеждането на клинични изпитвания, въвеждането и използването на животински модели с предварително дефинирани генетични линии. Понастоящем пазарът на рекомбинантно произведени протеини е растящ източник на противоречия в здравната система, защото нараства значително като обем и цена в сравнение с традиционните лекарства, съдържащи вещества с ниско молекулно тегло. Необходимо е да се изследва и оцени научно ефикасността и ползата от приложението на тези лекарства, които започват да изместват традиционните, а така също да се поддържа висок стандарт по отношение на безопасността им.